金斯瑞生物科技(01548)：FDA批準傳奇生物治療小細胞肺癌新藥臨床試驗申請 以推進LB2102臨床開發

智通財經APP訊，金斯瑞生物科技(01548)公布，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準傳奇生物新藥臨床試驗(IND)申請，以推進LB2102臨床開發。LB2102是在研的自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，用于治療患有廣泛期小細胞肺癌(SCLC)的成年患者。

據悉，LB2102旨在選擇性靶向δ樣配體3(DLL-3)。DLL-3是一種在SCLC、大細胞神經內分泌癌(LCNEC)、某些神經內分泌腫瘤和一些前列腺癌等各種惡性腫瘤中高表達的配體。DLL-3與腫瘤生長、遷移和侵襲也有關。

這項I期、首次人體、開放標簽臨床研究旨在評估LB2102在廣泛期SCLC或LCNEC患者中的安全性和初步療效，并確定II期的推薦劑量。